每日5毫克犀利士治療良性攝護腺增生與勃起障礙：臨床研究新發現
國際醫學界知名學者發表最新研究報告，指出每日服用5毫克犀利士5mg每日錠用於治療良性攝護腺增生症（BPH），展現卓越療效且安全性獲得肯定。
為取得嚴謹的臨床數據，加拿大多家醫療機構共同執行一項為期6周的雙盲隨機對照試驗。研究採用多國多中心設計，並設置安慰劑對照組，透過平行試驗方式全面評估療效與安全性。研究分為兩大部分：其一針對良性攝護腺增生患者進行觀察，其二專門評估犀利士每日服用對勃起功能障礙的治療效果。
每日服用5毫克犀利士改善勃起功能障礙的研究成果
研究團隊將約1000名勃起功能障礙患者隨機分組，分別給予每日2.5毫克或5毫克犀利士治療。由於10毫克和20毫克劑型不適合每日服用方式，這兩個劑量組採隔日服藥方案，對照組則服用安慰劑。
為期6週的密切追蹤觀察顯示，他達拉非（Tadalafil）——犀利士的有效成分——在2.5至20毫克劑量區間內呈現線性藥代動力學特性。連續服用5毫克犀利士5天後，血液中藥物濃度可達穩定狀態，此時血漿濃度約為單次給藥的1.6倍。換言之，每日5毫克劑量在穩定狀態下的累積血漿暴露量，大致等同於單次服用8毫克的效果。這代表犀利士膜衣錠的每日服用方式能讓血液中藥物濃度維持在更穩定的水平，更有效改善勃起功能障礙。
研究進一步發現，在穩定狀態下，每日一次5毫克的峰值血漿濃度，低於每週服用2至3次的10或20毫克劑量。從這項數據可看出，對於因較高血清藥物濃度而出现副作用的患者，每日劑量所呈現的較低峰值濃度能帶來明顯益處，同時療效損失甚微。值得注意的是，當比較每日2.5至5毫克劑量與需要時服用10至20毫克的差異時，頭痛發生率在需要時服藥組約為每日治療組的3至5倍。不過，對於需要較高血清濃度才能獲得療效的重度勃起功能障礙患者，需要時服藥的高峰值濃度或許更適合其需求。
研究結論：每日服用5毫克犀利士可使患者血液中的藥物有效成分維持在較高水平，在達到同等藥效的前提下，副作用發生機率更低。
每日服用5毫克犀利士對良性攝護腺增生症的療效評估
第二項研究中，研究者將500名患者隨機分配至每日服用5毫克犀利士組或安慰劑組。研究對象涵蓋多個種族背景：白人佔50%、黑人佔5%、其他種族佔11%；西班牙裔佔12%。同時納入患有糖尿病、高血壓及其他心血管共病的患者，以確保研究結果的廣泛適用性。
評估犀利士對良性攝護腺增生症狀與體徵效果的兩項研究，主要療效終點採用國際攝護腺症狀評分（IPSS）。這是一份為期4週的回憶式問卷，在安慰劑磨合期前後及隨機化後的追蹤訪視中進行評估。IPSS量表評估刺激性症狀（頻尿、急尿、夜尿）與阻塞性症狀（排尿不盡、排尿中斷、尿流減弱、排尿用力）之嚴重程度，分數範圍為0至35分，分數越高表示症狀越嚴重。此外，最大尿流率（Qmax）作為客觀衡量尿流量的指標，被列為次要療效終點，並在部分研究中做為安全性評估項目。
研究證實，犀利士每日一次與非那雄胺合併使用，對於攝護腺容積較大（超過30毫升）的良性攝護腺增生男性患者，能有效改善症狀與體徵為期達26周。這項為期26周的額外雙盲平行試驗，將500名男性隨機分配至5毫克犀利士配合非那雄胺5毫克組，或安慰劑配合非那雄胺5毫克組。研究對象平均年齡為64歲（範圍46至86歲），並納入患有勃起功能障礙、糖尿病、高血壓及心血管疾病等多種共病的患者。
研究結果顯示：每日服用5毫克犀利士雖然未能帶來突破性的治療成效，但作為能同時改善勃起功能障礙與緩解攝護腺肥大症狀的口服藥物，不失為一項值得考虑的治療選擇。